医药包装塑材及制品的应用二

医药包装塑材及制品的应用二

由此可见，目前用于医用产品的塑料材料主要是聚烯烃类。其中，聚乙烯、聚丙烯，聚苯乙烯和ABS等由于材料来源广泛，价格低廉，性能稳定，已在医用塑料制品中得到极为广泛的应用。

聚氯乙烯(PVC)是常用的一种制造医用导管的材料。由于PVC的熔点与分解温度非常接近，而且它的玻璃化温度较高，材料硬度大，加工成型困难，因此，一般都在PVC树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低其熔点和玻璃化温度，提高材料的柔韧性。

近期的一项研究表明，一些PVC制成的导管，特别是一些介入导管的生物相溶性较差。通常，影响生物相溶性的主要因素是增塑剂的迁移和溶出物的毒性，迁移与溶出的多少主要取决于配方与制备工艺，其中增塑剂的选择尤为重要。为此，目前国外大多选用聚氨酯材料来制造介入导管。在我国，由于医用聚氨酯材料在市场上很难购到，只能从国外进口，从而使国内生产的导管大多采用PVC材料，其产品性能和质量无法同进口产品相比。

有资料显示，我国医用PVC粒料的年消耗量为4～5万吨，主要用于输液(血)器等各种管路产品上，而且每年大约以10％的速度增长。目前，我国专业生产医用PVC粒料的企业有10余家，其中不包括自产自用的PVC粒料生产企业。

聚氨酯(PU)是聚醚、聚酯和二异氰酸酯加聚产物的总称。目前，特别是用于医疗导管和人体器官上的PU是一种聚醚型聚氨基甲酸酯，这种材料在承受低应力负荷时，具有良好的延伸性和抗翘曲性，它的回弹能力、耐疲劳能力以及耐水能力都非常好，再加上其血液相溶性的特点，使其在介入性导管中得到广泛应用。目前，这种材料在我国正处于研制之中，尚未得到推广应用。

近10年来，医用高分子材料及其制品一直保持20％左右的年增长率，其发展态势已可以与信息产业和汽车工业相比。随着人们对医用高分子材料制品需求量的快速增长(例如，我国人工关节需求的年增长率高达30％，远高于美国的4％)，生物医学材料及其制品也将得到更快速的发展。

医用塑料制品

医用塑料制品被应用在医疗的各个领域，不同的使用要求决定了产品品种规格的多样化。目前，国外医用塑料制品已达数千种之多，如美国的Portex公司所生产的医用塑料制品就达1600多种。

许多医用塑料制品都是围绕一个使用领域而形成配套化、系列化的产品，如：心外手术中的氧合器需要与血路回路、滤器、贮血器、插管、测压管、灌注装置等多种医用塑料制品配套使用，为此，不少厂家均以某一领域的系列产品为其代表产品。

目前，国内的医用塑料制品有数百个品种，上千种规格，但高技术含量、高附加值的产品少。与国外同类产品相比，质量较差，价格只相当于进口产品的1／3～1／5。

我国目前已注册的输血(液)器、注射器及普通医用塑料制品的生产企业有近400家，而注册的生产氧合器、透析器、介入导管的企业只有20多家，见表2。

(待续)

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